CE belgelendirme yönetmelikleri, bir ürünün AB pazarına (ve uyumlaştırılmış mevzuat nedeniyle Türkiye pazarına) CE işaretiyle arz edilmesini gerektiren direktif ve tüzüklerdir. CE işareti yalnızca ürün bu mevzuattan en az birinin kapsamındaysa iliştirilir. Bir ürün çoğu zaman birden fazla yönetmeliğe aynı anda tabidir: örneğin elektrikli bir makine makine, alçak gerilim (ya da makine direktifinin elektrik gereklilikleri), EMC ve RoHS mevzuatının tamamını karşılamalıdır. Aşağıdaki CE belgelendirme yönetmelikleri listesi Eylül 2026 itibarıyla güncellenmiştir. Mevzuatın resmî ve güncel metinlerine EUR-Lex üzerinden, CE işaretinin genel kurallarına ise AB Komisyonu CE işaretleme sayfasından ulaşabilirsiniz.
CE Belgelendirme Yönetmelikleri: Güncel Liste (2026)
| Ürün grubu | Güncel AB mevzuatı | Not |
|---|---|---|
| Makineler | 2006/42/AT Makine Direktifi | 20 Ocak 2027’den itibaren (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü |
| Açık alanda kullanılan ekipmanlar (gürültü) | 2000/14/AT Dış Mekân Gürültü Direktifi | Madde 12 ekipmanlarında onaylanmış kuruluş zorunlu |
| Elektrikli ve elektronik cihazlar (EMC) | 2014/30/AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi | Genellikle Modül A (iç üretim kontrolü); Modül B için Türkiye’de atanmış tek onaylanmış kuruluş TESTPLUS (NB 2908) |
| Alçak gerilim elektrikli ekipman | 2014/35/AB Alçak Gerilim Direktifi (LVD) | 50–1000 V AC / 75–1500 V DC |
| Telsiz ekipmanları | 2014/53/AB Telsiz Ekipmanları Direktifi (RED) | Siber güvenlik gereklilikleri (AB) 2022/30 ile 1 Ağustos 2025’ten beri uygulanıyor |
| Elektrikli ekipmanda tehlikeli maddeler | 2011/65/AB RoHS Direktifi | CE işaretine dayanak oluşturur |
| Kişisel koruyucu donanım | (AB) 2016/425 KKD Tüzüğü | Kategori II ve III’te onaylanmış kuruluş gerekir |
| Basınçlı ekipmanlar | 2014/68/AB Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED) | Basit basınçlı kaplar için 2014/29/AB |
| Gaz yakan cihazlar | (AB) 2016/426 Gaz Yakan Cihazlar Tüzüğü | 2009/142/AT’nin yerini aldı |
| Patlayıcı ortam ekipmanları | 2014/34/AB ATEX Direktifi | |
| Asansörler | 2014/33/AB Asansör Direktifi | |
| Teleferik tesisleri | (AB) 2016/424 Teleferik Tüzüğü | |
| Tıbbi cihazlar | (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) | 93/42/AET ve 90/385/AET’nin yerini aldı |
| In vitro tanı cihazları | (AB) 2017/746 IVDR | 98/79/AT’nin yerini aldı |
| İnşaat ürünleri | (AB) 2024/3110 Yapı Malzemeleri Tüzüğü | 8 Ocak 2026’dan itibaren uygulanıyor; (AB) 305/2011’den kademeli geçiş |
| Oyuncaklar | 2009/48/AT Oyuncak Güvenliği Direktifi | 1 Ağustos 2030’dan itibaren (AB) 2025/2509 Oyuncak Güvenliği Tüzüğü |
| Piller ve bataryalar | (AB) 2023/1542 Batarya Tüzüğü | CE işareti yükümlülüğü 18 Ağustos 2024’ten beri |
| Ölçü aletleri | 2014/32/AB Ölçü Aletleri (MID) ve 2014/31/AB Otomatik Olmayan Tartı Aletleri (NAWI) | 2004/22/AT’nin yerini aldı |
| Eğlence tekneleri ve kişisel deniz taşıtları | 2013/53/AB | |
| Sivil amaçlı patlayıcılar | 2014/28/AB | 93/15/AET’nin yerini aldı |
| Piroteknik ürünler | 2013/29/AB | 2007/23/AT’nin yerini aldı |
| Enerji ile ilgili ürünler (ekotasarım) | (AB) 2024/1781 Ekotasarım Tüzüğü (ESPR) | 2009/125/AT kapsamındaki mevcut uygulama tedbirleri yenileri çıkana kadar yürürlükte |
Yürürlükten Kalkan veya Değişen Yönetmelikler
Eski yazılarda ve belgelerde hâlâ CE belgelendirme yönetmelikleri arasında sayılan ancak artık geçerli olmayan (veya yakında değişecek) mevzuat:
- 93/42/AET Tıbbi Cihazlar ve 90/385/AET Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar → (AB) 2017/745 MDR
- 98/79/AT In Vitro Tanı Cihazları → (AB) 2017/746 IVDR
- 2009/142/AT Gaz Yakan Cihazlar → (AB) 2016/426
- 2004/22/AT Ölçü Aletleri → 2014/32/AB
- 93/15/AET Sivil Amaçlı Patlayıcılar → 2014/28/AB
- 2007/23/AT Piroteknik Ürünler → 2013/29/AB
- (AB) 305/2011 Yapı Malzemeleri → (AB) 2024/3110 (8 Ocak 2026’dan itibaren, kademeli geçiş)
- 2006/42/AT Makine Direktifi → (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü (20 Ocak 2027)
- 2009/48/AT Oyuncak Güvenliği → (AB) 2025/2509 (1 Ağustos 2030)
CE Belgelendirme Yönetmeliklerinde Yakın Gelecekteki Değişiklikler
- 20 Ocak 2027 – Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230: Ek I Bölüm A’daki yüksek riskli makinelerde onaylanmış kuruluş zorunlu hale geliyor; siber güvenlik ve yapay zekâ gereklilikleri ekleniyor.
- 11 Aralık 2027 – Siber Dayanıklılık Tüzüğü (AB) 2024/2847 (CRA): Dijital unsur içeren ürünler için siber güvenlik gereklilikleri ve CE işareti tam olarak uygulanmaya başlıyor. Açık zafiyet ve olay bildirimi yükümlülükleri 11 Eylül 2026’dan beri geçerli.
- 1 Ağustos 2030 – Oyuncak Güvenliği Tüzüğü (AB) 2025/2509: Oyuncaklar için dijital ürün pasaportu zorunlu hale geliyor.
CE İşareti Gerektirmeyen Ama Uyulması Gereken Mevzuat
Aşağıdaki düzenlemeler ürünü doğrudan etkiler, ancak kendi başlarına CE işareti gerektirmez. Eski listelerde yanlışlıkla “CE yönetmeliği” olarak geçebilirler:
- REACH – (AT) 1907/2006 Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması
- WEEE – 2012/19/AB Atık Elektrikli ve Elektronik Eşyalar
- GPSR – (AB) 2023/988 Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (13 Aralık 2024’ten beri uygulanıyor)
- (AB) 2017/1369 Enerji Etiketlemesi Tüzüğü
Ürünüm Hangi CE Belgelendirme Yönetmeliğine Tabi?
Ürünün kapsamı; kullanım amacı, enerji kaynağı, çalışma gerilimi, kablosuz modül olup olmadığı ve kullanıldığı ortam gibi özelliklere göre belirlenir. Uygulanabilir tüm yönetmelikler belirlendikten sonra her biri için uygunluk değerlendirme modülü seçilir, gerekli testler yapılır ve hepsi tek bir AB uygunluk beyanında listelenir. Türkiye’de bu AB mevzuatının karşılığı olan uyumlaştırılmış yönetmelikler uygulanır; makinaların ithalatında hangi GTİP’lerin hangi yönetmeliklere göre denetlendiğini 2026/32 GTİP listesi sayfamızda görebilirsiniz. Kendi beyanınızla (Modül A) CE işareti iliştirip iliştiremeyeceğiniz için self deklarasyon yazımıza, sık sorulan sorular için SSS sayfamıza bakabilirsiniz.
TESTPLUS, AB Onaylanmış Kuruluş NB 2908 olarak özellikle 2000/14/AT gürültü emisyonu, 2006/42/AT makine emniyeti ve 2014/30/AB elektromanyetik uyumluluk kapsamında hizmet verir. Uygunluk değerlendirmesi başvurusu için bizimle iletişime geçin.
