CE Belgesi Nedir, Nasıl Alınır? CE İşareti ve Belgelendirme Süreci

CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği teknik mevzuatının temel sağlık ve güvenlik gereklerini karşıladığını gösteren belgelerin genel adıdır. Hukuken bu, üreticinin düzenlediği AB Uygunluk Beyanı ile, ilgili yönetmelik gerektiriyorsa bir onaylanmış kuruluşun düzenlediği sertifikadan oluşur. Süreç tamamlandığında üretici ürüne CE işaretini iliştirir ve ürün AB ile Türkiye pazarında serbestçe dolaşabilir.

NB 2908 – AB Onaylanmış Kuruluş
TÜRKAK AB-0155-U – ISO/IEC 17065
19 Yıllık Deneyim
Makine · Gürültü · EMC

CE işareti ne anlama gelir?

CE işareti bir kalite işareti değildir. Üreticinin, ürününün kapsamındaki tüm AB mevzuatına uygun olduğunu kendi sorumluluğunda beyan ettiğini gösterir. Ürün birden fazla yönetmeliğe tabiyse (ör. bir makine için makine emniyeti ve EMC), CE işareti bunların tamamına uygunluğu ifade eder. CE işaretli ürünler de piyasa gözetimi ve denetimine tabidir; uygunsuz ürünlerin piyasaya arzı yasaklanabilir ve ürünler piyasadan toplatılabilir.

CE işareti hangi ürünlere zorunludur?

CE işareti yalnızca CE işaretlemesini öngören bir AB uyumlaştırma mevzuatının kapsamına giren ürünlere iliştirilir. Kapsam dışındaki bir ürüne CE işareti iliştirmek yanıltıcıdır ve mevzuata aykırıdır. Başlıca ürün grupları:

Makineler – 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği
Açık alanda kullanılan teçhizat – 2000/14/AT Gürültü Emisyonu Yönetmeliği
Elektrikli ve elektronik cihazlar – 2014/30/AB Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği
Alçak gerilim cihazları, basınçlı ekipmanlar, ATEX ekipmanları, telsiz ekipmanları, gaz yakan cihazlar, oyuncaklar, tıbbi cihazlar ve diğerleri

Tam liste için CE belgelendirme yönetmelikleri sayfamıza bakabilirsiniz.

Yasal dayanak

AB: (AT) 765/2008 sayılı Tüzük ve 768/2008/AT sayılı Karar (Yeni Yasal Çerçeve), (AB) 2019/1020 sayılı Piyasa Gözetimi Tüzüğü ve ürüne özgü direktif/tüzükler.
Türkiye: 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu, “CE” İşareti Yönetmeliği ve AB mevzuatıyla uyumlaştırılmış ürüne özgü yönetmelikler.

CE belgesi nasıl alınır? 6 adımda süreç

Kapsam: Ürünün tabi olduğu tüm yönetmelikleri belirleyin.
Standartlar: Uygulanacak uyumlaştırılmış standartları (EN) belirleyin.
Prosedür: Yönetmeliğin öngördüğü uygunluk değerlendirme prosedürünü seçin ve onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediğini netleştirin.
Test ve değerlendirme: Ürünü gerekli test, muayene ve değerlendirmelerden geçirin; onaylanmış kuruluş gerekiyorsa başvurunuzu yapın.
Teknik dosya ve beyan: Teknik dosyayı tamamlayın ve AB Uygunluk Beyanını düzenleyip imzalayın.
İşaretleme: CE işaretini (ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş numarasını) ürüne iliştirin.

Onaylanmış kuruluş ne zaman gerekir?

Riski düşük ürünlerde üretici uygunluğu kendi iç üretim kontrolüyle beyan edebilir. Riski yüksek ürünlerde ise bağımsız bir onaylanmış kuruluşun değerlendirmesi zorunludur. TESTPLUS’ın onay kapsamındaki üç yönetmelikte durum şöyledir:

Yönetmelik	Onaylanmış kuruluş gerekmez	Onaylanmış kuruluş gerekir
2006/42/AT Makine Emniyeti	Ek IV dışındaki makineler – Ek VIII iç üretim kontrolü	Ek IV makineleri – Ek IX AT tip incelemesi veya Ek X tam kalite güvencesi
2000/14/AT Gürültü Emisyonu	Madde 13 teçhizatı (yalnızca gürültü işaretlemesi) – Ek V iç üretim kontrolü	Madde 12 teçhizatı (gürültü sınırlı) – Ek VI, Ek VII veya Ek VIII
2014/30/AB Elektromanyetik Uyumluluk	Modül A – iç üretim kontrolü	Üreticinin tercihine bağlı: Modül B + C – AB tip incelemesi

Gönüllü alanda üçüncü taraf belgelendirme

Onaylanmış kuruluş değerlendirmesinin zorunlu olmadığı ürünlerde (ör. 2006/42/AT Ek IV dışındaki makineler, 2000/14/AT Madde 13 teçhizatı, 2014/30/AB Modül A kapsamındaki cihazlar) üretici uygunluğu kendi sorumluluğunda beyan eder. Bu ürünler için üretici, uygunluğunu bağımsız bir kuruluşa doğrulatmak amacıyla gönüllü alanda üçüncü taraf belgelendirme hizmeti alabilir.

Bağımsız bir kuruluştan belge almanın başlıca faydaları:

Ürünün temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygunluğunun tarafsız bir kuruluş tarafından test ve inceleme ile doğrulanması
Piyasa gözetimi ve ithalat denetimlerinde uygunluğun bağımsız bir belgeyle desteklenmesi
Leasing ve finansman kuruluşları, ihaleler ve alıcıların talep ettiği bağımsız belge ihtiyacının karşılanması
Yurt içi ve yurt dışı müşteriler nezdinde güvenilirliğin artması

Önemli: Gönüllü belge, AT tip inceleme sertifikası değildir ve üreticinin yasal yükümlülüklerinin yerini tutmaz. AB Uygunluk Beyanı yine üretici tarafından düzenlenir; gönüllü belgelendirmede CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluş numarası eklenmez.

TESTPLUS, makine emniyeti, gürültü ve EMC alanlarında zorunlu uygunluk değerlendirmesinin yanı sıra gönüllü alanda da belgelendirme yapar; örneğin Ek IV dışındaki jeneratör ve kompresörler için makine emniyeti belgesi düzenler.

Uygunluk değerlendirme modülleri

768/2008/AT Kararı, yönetmeliklerin seçebileceği standart modülleri tanımlar. Hangi modülün uygulanacağını ürünün yönetmeliği belirler.

Modül	Adı	Aşama	Onaylanmış kuruluşun rolü
A	A – İç üretim kontrolü	Tasarım + Üretim	Yok – üretici kendi beyan eder
	A1 – İç üretim kontrolü + denetimli ürün testi	Tasarım + Üretim	Belirli ürün testlerini yapar veya denetler
	A2 – İç üretim kontrolü + rastgele aralıklarla denetimli ürün kontrolü	Tasarım + Üretim	Rastgele aralıklarla ürün kontrolü yapar
B	AB tip incelemesi	Tasarım	Tasarımı/tip numunesini inceler, AB tip inceleme sertifikası düzenler
C	C – İç üretim kontrolüne dayalı tipe uygunluk	Üretim (B ile)	Yok – üretim aşamasında
	C1 – Tipe uygunluk + denetimli ürün testi	Üretim (B ile)	Belirli ürün testlerini yapar veya denetler
	C2 – Tipe uygunluk + rastgele aralıklarla denetimli ürün kontrolü	Üretim (B ile)	Rastgele aralıklarla ürün kontrolü yapar
D	D – Üretim süreci kalite güvencesi (tipe uygunluk)	Üretim (B ile)	Üretim kalite sistemini onaylar ve gözetler
D	D1 – Üretim süreci kalite güvencesi	Tasarım + Üretim	Üretim kalite sistemini onaylar ve gözetler
E	E – Ürün kalite güvencesi (tipe uygunluk)	Üretim (B ile)	Son muayene ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
E	E1 – Son ürün muayene ve testinin kalite güvencesi	Tasarım + Üretim	Son muayene ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
F	F – Ürün doğrulaması (tipe uygunluk)	Üretim (B ile)	Her ürünü veya istatistiksel numuneyi muayene/test eder
F	F1 – Ürün doğrulaması	Tasarım + Üretim	Her ürünü veya istatistiksel numuneyi muayene/test eder
G	Birim doğrulaması	Tasarım + Üretim	Her bir ürünü tek tek değerlendirir ve sertifikalandırır
H	H – Tam kalite güvencesi	Tasarım + Üretim	Tasarım, üretim ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
H	H1 – Tam kalite güvencesi + tasarım incelemesi	Tasarım + Üretim	Kalite sistemine ek olarak tasarımı inceler, AB tasarım inceleme sertifikası düzenler

Kaynak: 768/2008/AT Kararı, Ek II. Modül B tek başına kullanılmaz; üretim aşaması için C, C1, C2, D, E veya F ile birlikte uygulanır.

Teknik dosya

Teknik dosya, ürünün yönetmelik gereklerine uygunluğunu gösteren belgelerin bütünüdür ve hazırlanması üreticinin sorumluluğundadır. Genel olarak şunları içerir:

Ürünün genel tanımı ve kullanım amacı
Tasarım ve imalat çizimleri, devre şemaları
Risk değerlendirmesi
Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi ve standart dışı çözümlerin açıklaması
Hesaplamalar, test ve muayene raporları
Kullanma kılavuzu
Varsa onaylanmış kuruluş sertifikası
AB Uygunluk Beyanının bir kopyası

Teknik dosya, aksi belirtilmedikçe ürünün piyasaya arzından (seri üretimde son ürünün imalatından) itibaren 10 yıl saklanmalı ve talep edildiğinde yetkili otoritelere sunulmalıdır.

AB Uygunluk Beyanı

Üretici veya yetkili temsilcisi tarafından imzalanan beyan genel olarak şunları içerir:

Ürün modeli, tipi, seri/parti numarası
Üreticinin (ve varsa yetkili temsilcinin) adı ve adresi
Beyanın üreticinin münhasır sorumluluğunda düzenlendiğine dair ifade
Ürünün uyduğu tüm AB mevzuatı
Uygulanan uyumlaştırılmış standartlar veya diğer teknik şartnameler
Varsa onaylanmış kuruluşun adı, numarası ve sertifika numarası
Düzenlendiği yer ve tarih, imza yetkilisinin adı, unvanı ve imzası

Ürüne özgü yönetmelikler ek bilgiler isteyebilir; örneğin 2000/14/AT, ölçülen ve garanti edilen ses gücü seviyesinin beyanda yer almasını şart koşar.

CE işaretinin iliştirilmesi

CE işaretini üretici veya yetkili temsilcisi, ürün piyasaya arz edilmeden önce iliştirir.
Yönetmelikte aksi belirtilmedikçe en az 5 mm yüksekliğinde olmalı ve resmî şablondaki oranlar korunmalıdır.
Görünür, okunaklı ve silinmez şekilde ürüne veya bilgi etiketine; bu mümkün değilse ambalaja ve beraberindeki belgelere iliştirilir.
Onaylanmış kuruluş üretim kontrolü aşamasında yer alıyorsa, CE işaretinin yanına o kuruluşun dört haneli numarası eklenir (ör. CE 2908).
CE işaretinin anlamını veya şeklini yanıltacak başka işaretler kullanılamaz.
2000/14/AT kapsamındaki teçhizatta CE işaretiyle birlikte garanti edilen ses gücü seviyesi (L_WA) etiketi de bulunmalıdır.

Önemli: Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230

2006/42/AT Makine Emniyeti Direktifinin yerini alan (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü, AB’de 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren uygulanacaktır. Yüksek riskli makinelerin listesi, güvenlik bileşenleri, yapay zekâ içeren sistemler ve dijital kullanım talimatları konusunda yeni kurallar getirir. Bu tarihten sonra piyasaya arz edilecek makinelerin yeni tüzüğe göre değerlendirilmesi gerekir.

CE işareti hangi ülkelerde geçerlidir?

Avrupa Ekonomik Alanı: 27 AB üyesi ülke ile İzlanda, Liechtenstein ve Norveç.
Türkiye: Gümrük Birliği çerçevesinde AB teknik mevzuatı uyumlaştırıldığı için CE işareti Türkiye’de de zorunlu ve geçerlidir. Türkiye’de yerleşik onaylanmış kuruluşların düzenlediği sertifikalar AB pazarında da geçerlidir.
Kuzey İrlanda: Windsor Çerçevesi kapsamında CE işareti uygulanmaya devam eder.
Büyük Britanya (İngiltere, Galler, İskoçya): Ulusal işaret UKCA’dır; ancak makine ve EMC dahil birçok ürün grubunda CE işareti de kabul edilmeye devam etmektedir. Ayrıntılar için UKCA belgelendirmesi yazımıza bakabilirsiniz.

Piyasa gözetimi ve yaptırımlar

CE işareti taşıyan ürünler piyasa gözetimi ve denetimine tabidir. Türkiye’de denetimler 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında yetkili bakanlıklarca, ithalatta ise TAREKS üzerinden yapılır. AB’de üye devletlerin piyasa gözetim otoriteleri (AB) 2019/1020 sayılı Tüzük kapsamında benzer yetkilere sahiptir.

Denetimde ürünün CE işaretinin yanında AB Uygunluk Beyanı, teknik dosya, test raporları ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sertifikası istenir. Uygunsuzluk tespit edildiğinde üreticiden uygunsuzluğun giderilmesi istenir; giderilmezse ürünün piyasaya arzı yasaklanabilir, ürün piyasadan toplatılabilir ve idari para cezası uygulanabilir.

CE belgelendirme maliyeti neye göre belirlenir?

CE belgelendirmenin sabit bir fiyatı yoktur. Maliyeti belirleyen başlıca etkenler şunlardır:

Ürünün tabi olduğu yönetmelik(ler) ve uygulanacak uygunluk değerlendirme prosedürü (ör. 2006/42/AT Ek IX AT tip incelemesi, 2000/14/AT Ek VI veya Ek VIII)
Ürünün karmaşıklığı ile model ve varyant sayısı
Gerekli test ve ölçümlerin kapsamı (elektriksel güvenlik, EMC, gürültü ölçümü vb.)
Testlerin laboratuvarda mı yoksa üreticinin tesisinde mi yapılacağı
Teknik dosyanın eksiksiz olması; eksiklikler ek inceleme turlarına yol açar

Net teklif, ürün bilgileri ve teknik dokümanlar incelendikten sonra verilir. Fiyatlandırma esaslarımız için AT tip incelemesi fiyatlandırma kuralları sayfamıza bakabilirsiniz.

İlgili içerikler

Neden TESTPLUS?

AB Onaylanmış Kuruluş NB 2908: 2006/42/AT, 2000/14/AT ve 2014/30/AB kapsamında onaylı.
Türkiye’de tek: Makine, gürültü ve EMC yönetmeliklerinin üçünde birden onaylanmış başka kuruluş yoktur. 2014/30/AB kapsamında Türkiye’de onaylanmış tek kuruluştur.
TÜRKAK akreditasyonu: AB-0155-U (ISO/IEC 17065) ve AB-0181-YS (ISO/IEC 17021-1).
19 yıllık deneyim ve tarafsız, bağımsız uygunluk değerlendirmesi.

Başvuru ve teklif için bize ulaşın

Sık sorulan sorular

CE belgesi zorunlu mu?

Ürün CE işaretlemesini öngören bir AB mevzuatının kapsamındaysa, AB’de ve Türkiye’de piyasaya arz edilebilmesi için CE işareti zorunludur. Kapsam dışındaki ürünlere CE işareti iliştirilemez.

CE belgesini kim verir?

AB Uygunluk Beyanını üretici düzenler. Yönetmelik gerektirdiğinde, AB Komisyonu tarafından NANDO veri tabanında yayımlanan bir onaylanmış kuruluş (ör. NB 2908) değerlendirme yaparak sertifika düzenler.

CE belgesinin geçerlilik süresi var mı?

Uygunluk beyanının sabit bir süresi yoktur; ürün, mevzuat veya uygulanan standartlar değişmedikçe geçerliliğini korur. 2006/42/AT Ek IX kapsamındaki AT tip inceleme sertifikaları ise her 5 yılda bir gözden geçirilir.

CE belgesi ne kadar sürede alınır?

Süre; ürünün yönetmeliğine, uygulanacak prosedüre, test kapsamına ve teknik dosyanın hazır olmasına bağlıdır.

CE işareti ile CE belgesi aynı şey mi?

Hayır. CE işareti üründeki logodur. CE belgesi ise bu işaretin dayanağı olan uygunluk beyanı, teknik dosya ve varsa onaylanmış kuruluş sertifikasıdır.

Onaylanmış kuruluşun doğruluğunu nasıl kontrol ederim?

AB Komisyonu’nun NANDO veri tabanında kuruluş numarasını ve hangi yönetmelikler için onaylandığını kontrol edebilirsiniz. TESTPLUS’ın düzenlediği belgeleri belge sorgulama sayfamızdan doğrulayabilirsiniz.

CE işareti ile TSE veya diğer gönüllü belgeler aynı şey mi?

Hayır. CE işareti, kapsamdaki ürünler için yasal bir zorunluluktur. Gönüllü belgeler ise piyasaya arz için gerekli değildir ve CE işaretinin yerini tutmaz.

Ürünün yalnızca CE işareti taşıması güvenli olduğunu gösterir mi?

Hayır. CE işareti üreticinin beyanıdır. Uygunluğun dayanağı teknik dosya, test raporları, AB Uygunluk Beyanı ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sertifikasıdır; piyasa gözetiminde bu belgeler istenir.