Skip to main content

CE Belgesi Nedir, Nasıl Alınır? CE İşareti ve Belgelendirme Süreci

Son güncelleme: · Yazar: TESTPLUS Teknik Ekibi

Kısa cevap: CE belgesi, bir ürünün AB teknik mevzuatının sağlık ve güvenlik gereklerine uygun olduğunu gösteren belgedir; üreticinin düzenlediği AB Uygunluk Beyanı ile, yönetmelik gerektiriyorsa bir onaylanmış kuruluş sertifikasından oluşur. Almak için ürünün yönetmeliği ve harmonize standartları belirlenir, risk değerlendirmesi ve testler yapılır, teknik dosya hazırlanır, gerekiyorsa onaylanmış kuruluşa (ör. NB 2908) başvurulur, beyan imzalanıp CE işareti iliştirilir.

CE belgesi nedir?

CE belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği teknik mevzuatının temel sağlık ve güvenlik gereklerini karşıladığını gösteren belgelerin genel adıdır. Hukuken bu, üreticinin düzenlediği AB Uygunluk Beyanı ile, ilgili yönetmelik gerektiriyorsa bir onaylanmış kuruluşun düzenlediği sertifikadan oluşur. Süreç tamamlandığında üretici ürüne CE işaretini iliştirir ve ürün AB ile Türkiye pazarında serbestçe dolaşabilir.

  • NB 2908 – AB Onaylanmış Kuruluş
  • TÜRKAK AB-0155-U – ISO/IEC 17065
  • 19 Yıllık Deneyim
  • Makine · Gürültü · EMC

CE işareti ne anlama gelir?

Makine gövdesindeki paslanmaz çelik etiket üzerinde CE işareti

CE işareti bir kalite işareti değildir. Üreticinin, ürününün kapsamındaki tüm AB mevzuatına uygun olduğunu kendi sorumluluğunda beyan ettiğini gösterir. Ürün birden fazla yönetmeliğe tabiyse (ör. bir makine için makine emniyeti ve EMC), CE işareti bunların tamamına uygunluğu ifade eder. CE işaretli ürünler de piyasa gözetimi ve denetimine tabidir; uygunsuz ürünlerin piyasaya arzı yasaklanabilir ve ürünler piyasadan toplatılabilir.

CE işareti hangi ürünlere zorunludur?

CE işareti yalnızca CE işaretlemesini öngören bir AB uyumlaştırma mevzuatının kapsamına giren ürünlere iliştirilir. Kapsam dışındaki bir ürüne CE işareti iliştirmek yanıltıcıdır ve mevzuata aykırıdır. Başlıca ürün grupları:

Tam liste için CE belgelendirme yönetmelikleri sayfamıza bakabilirsiniz.

Yasal dayanak

  • AB: (AT) 765/2008 sayılı Tüzük ve 768/2008/AT sayılı Karar (Yeni Yasal Çerçeve), (AB) 2019/1020 sayılı Piyasa Gözetimi Tüzüğü ve ürüne özgü direktif/tüzükler.
  • Türkiye: 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu, “CE” İşareti Yönetmeliği ve AB mevzuatıyla uyumlaştırılmış ürüne özgü yönetmelikler.

CE belgesi nasıl alınır? 6 adımda süreç

Mühendisler CE uygunluk değerlendirmesi için teknik dosya ve çizimleri inceliyor
  1. Kapsamı belirleyin. Ürünün tabi olduğu tüm AB yönetmeliklerini tespit edin. Bir makine çoğu zaman hem makine emniyetine hem EMC’ye tabidir; açık alanda kullanılıyorsa 2000/14/AT de devreye girer. CE işareti bu yönetmeliklerin tamamına uygunluğu ifade eder.
  2. Uyumlaştırılmış standartları seçin. Her yönetmelik için AB Resmî Gazetesi’nde yayımlanmış EN standartlarını belirleyin. Bu standartların eksiksiz uygulanması, temel gereklere uygunluk karinesi sağlar. Güncel standartları Harmonize Standart Listesi aracımızla arayabilirsiniz.
  3. Uygunluk değerlendirme prosedürünü belirleyin. Düşük riskli ürünlerde üretici, Modül A (iç üretim kontrolü) ile uygunluğu kendisi beyan eder. Yüksek riskli ürünlerde, örneğin 2006/42/AT Ek IV makineleri ve 2000/14/AT Madde 12 teçhizatında, onaylanmış kuruluşun değerlendirmesi zorunludur.
  4. Testleri ve değerlendirmeleri tamamlayın. Ürün, standartların öngördüğü elektriksel güvenlik, EMC ve gürültü ölçümü gibi testlerden geçirilir ve risk değerlendirmesi tamamlanır. Onaylanmış kuruluş gerekiyorsa başvuru bu aşamada yapılır; kuruluş tip numunesini veya ürünü inceleyerek sertifika düzenler.
  5. Teknik dosyayı tamamlayın, AB Uygunluk Beyanını imzalayın. Teknik dosya; tasarım çizimlerini, risk değerlendirmesini, test raporlarını ve kullanma kılavuzunu içerir ve piyasaya arzdan itibaren 10 yıl saklanır. Beyanı üretici veya yetkili temsilcisi kendi sorumluluğunda imzalar.
  6. CE işaretini iliştirin. İşaret en az 5 mm yüksekliğinde, görünür ve silinmez olmalıdır. Üretim aşamasında onaylanmış kuruluş yer alıyorsa yanına kuruluşun numarası eklenir (ör. CE 2908). 2000/14/AT teçhizatında LWA gürültü etiketi de bulunmalıdır.

Onaylanmış kuruluş ne zaman gerekir?

Onaylanmış kuruluş denetçisi fabrikada makine incelemesi yapıyor

Onaylanmış kuruluş (Notified Body), AB Komisyonu’na bildirilmiş ve NANDO veri tabanında dört haneli numarasıyla yayımlanan bağımsız uygunluk değerlendirme kuruluşudur. Riski düşük ürünlerde üretici uygunluğu kendisi beyan eder; riski yüksek ürünlerde ise CE işareti ancak onaylanmış kuruluşun incelemesinden sonra iliştirilebilir. Bir kuruluşun ilgili yönetmelikte yetkili olup olmadığı NANDO veri tabanından kontrol edilebilir; TESTPLUS bu veri tabanında NB 2908 numarasıyla kayıtlıdır. TESTPLUS’ın onay kapsamındaki üç yönetmelikte durum şöyledir:

YönetmelikOnaylanmış kuruluş gerekmezOnaylanmış kuruluş gerekir
2006/42/AT Makine EmniyetiEk IV dışındaki makineler ile uyumlaştırılmış standartları tam uygulanmış Ek IV makineleri – Ek VIII iç üretim kontrolüEk IV makineleri (uyumlaştırılmış standartlar tam uygulanmadıysa) – Ek IX AT tip incelemesi veya Ek X tam kalite güvencesi
2000/14/AT Gürültü EmisyonuMadde 13 teçhizatı (yalnızca gürültü işaretlemesi) – Ek V iç üretim kontrolüMadde 12 teçhizatı (gürültü sınırlı) – Ek VI, Ek VII veya Ek VIII
2014/30/AB Elektromanyetik UyumlulukModül A – iç üretim kontrolüÜreticinin tercihine bağlı: Modül B + C – AB tip incelemesi

Gönüllü alanda üçüncü taraf belgelendirme

Onaylanmış kuruluş değerlendirmesinin zorunlu olmadığı ürünlerde (ör. 2006/42/AT Ek IV dışındaki makineler, 2000/14/AT Madde 13 teçhizatı, 2014/30/AB Modül A kapsamındaki cihazlar) üretici uygunluğu kendi sorumluluğunda beyan eder. Bu ürünler için üretici, uygunluğunu bağımsız bir kuruluşa doğrulatmak amacıyla gönüllü alanda üçüncü taraf belgelendirme hizmeti alabilir.

Bağımsız bir kuruluştan belge almanın başlıca faydaları:

  • Ürünün temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygunluğunun tarafsız bir kuruluş tarafından test ve inceleme ile doğrulanması
  • Piyasa gözetimi ve ithalat denetimlerinde uygunluğun bağımsız bir belgeyle desteklenmesi
  • Leasing ve finansman kuruluşları, ihaleler ve alıcıların talep ettiği bağımsız belge ihtiyacının karşılanması
  • Yurt içi ve yurt dışı müşteriler nezdinde güvenilirliğin artması

Önemli: Gönüllü belge, AT tip inceleme sertifikası değildir ve üreticinin yasal yükümlülüklerinin yerini tutmaz. AB Uygunluk Beyanı yine üretici tarafından düzenlenir; gönüllü belgelendirmede CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluş numarası eklenmez.

TESTPLUS, makine emniyeti, gürültü ve EMC alanlarında zorunlu uygunluk değerlendirmesinin yanı sıra gönüllü alanda da belgelendirme yapar; örneğin Ek IV dışındaki jeneratör ve kompresörler için makine emniyeti belgesi düzenler.

Uygunluk değerlendirme modülleri

768/2008/AT Kararı, yönetmeliklerin seçebileceği standart modülleri tanımlar. Hangi modülün uygulanacağını ürünün yönetmeliği belirler.

ModülAdıAşamaOnaylanmış kuruluşun rolü
AA – İç üretim kontrolüTasarım + ÜretimYok – üretici kendi beyan eder
A1 – İç üretim kontrolü + denetimli ürün testiTasarım + ÜretimBelirli ürün testlerini yapar veya denetler
A2 – İç üretim kontrolü + rastgele aralıklarla denetimli ürün kontrolüTasarım + ÜretimRastgele aralıklarla ürün kontrolü yapar
BAB tip incelemesiTasarımTasarımı/tip numunesini inceler, AB tip inceleme sertifikası düzenler
CC – İç üretim kontrolüne dayalı tipe uygunlukÜretim (B ile)Yok – üretim aşamasında
C1 – Tipe uygunluk + denetimli ürün testiÜretim (B ile)Belirli ürün testlerini yapar veya denetler
C2 – Tipe uygunluk + rastgele aralıklarla denetimli ürün kontrolüÜretim (B ile)Rastgele aralıklarla ürün kontrolü yapar
DD – Üretim süreci kalite güvencesi (tipe uygunluk)Üretim (B ile)Üretim kalite sistemini onaylar ve gözetler
D1 – Üretim süreci kalite güvencesiTasarım + ÜretimÜretim kalite sistemini onaylar ve gözetler
EE – Ürün kalite güvencesi (tipe uygunluk)Üretim (B ile)Son muayene ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
E1 – Son ürün muayene ve testinin kalite güvencesiTasarım + ÜretimSon muayene ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
FF – Ürün doğrulaması (tipe uygunluk)Üretim (B ile)Her ürünü veya istatistiksel numuneyi muayene/test eder
F1 – Ürün doğrulamasıTasarım + ÜretimHer ürünü veya istatistiksel numuneyi muayene/test eder
GBirim doğrulamasıTasarım + ÜretimHer bir ürünü tek tek değerlendirir ve sertifikalandırır
HH – Tam kalite güvencesiTasarım + ÜretimTasarım, üretim ve test kalite sistemini onaylar ve gözetler
H1 – Tam kalite güvencesi + tasarım incelemesiTasarım + ÜretimKalite sistemine ek olarak tasarımı inceler, AB tasarım inceleme sertifikası düzenler

Kaynak: 768/2008/AT Kararı, Ek II. Modül B tek başına kullanılmaz; üretim aşaması için C, C1, C2, D, E veya F ile birlikte uygulanır.

Teknik dosya

CE teknik dosyası: teknik çizimler, risk değerlendirmesi ve test raporları

Teknik dosya, ürünün yönetmelik gereklerine uygunluğunu gösteren belgelerin bütünüdür ve hazırlanması üreticinin sorumluluğundadır. Genel olarak şunları içerir:

  • Ürünün genel tanımı ve kullanım amacı
  • Tasarım ve imalat çizimleri, devre şemaları
  • Risk değerlendirmesi
  • Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi ve standart dışı çözümlerin açıklaması
  • Hesaplamalar, test ve muayene raporları
  • Kullanma kılavuzu
  • Varsa onaylanmış kuruluş sertifikası
  • AB Uygunluk Beyanının bir kopyası

Teknik dosya, aksi belirtilmedikçe ürünün piyasaya arzından (seri üretimde son ürünün imalatından) itibaren 10 yıl saklanmalı ve talep edildiğinde yetkili otoritelere sunulmalıdır.

AB Uygunluk Beyanı

Üretici veya yetkili temsilcisi tarafından imzalanan beyan genel olarak şunları içerir:

  • Ürün modeli, tipi, seri/parti numarası
  • Üreticinin (ve varsa yetkili temsilcinin) adı ve adresi
  • Beyanın üreticinin münhasır sorumluluğunda düzenlendiğine dair ifade
  • Ürünün uyduğu tüm AB mevzuatı
  • Uygulanan uyumlaştırılmış standartlar veya diğer teknik şartnameler
  • Varsa onaylanmış kuruluşun adı, numarası ve sertifika numarası
  • Düzenlendiği yer ve tarih, imza yetkilisinin adı, unvanı ve imzası

Ürüne özgü yönetmelikler ek bilgiler isteyebilir; örneğin 2000/14/AT, ölçülen ve garanti edilen ses gücü seviyesinin beyanda yer almasını şart koşar.

CE işaretinin iliştirilmesi

  • CE işaretini üretici veya yetkili temsilcisi, ürün piyasaya arz edilmeden önce iliştirir.
  • Yönetmelikte aksi belirtilmedikçe en az 5 mm yüksekliğinde olmalı ve resmî şablondaki oranlar korunmalıdır.
  • Görünür, okunaklı ve silinmez şekilde ürüne veya bilgi etiketine; bu mümkün değilse ambalaja ve beraberindeki belgelere iliştirilir.
  • Onaylanmış kuruluş üretim kontrolü aşamasında yer alıyorsa, CE işaretinin yanına o kuruluşun dört haneli numarası eklenir (ör. CE 2908).
  • CE işaretinin anlamını veya şeklini yanıltacak başka işaretler kullanılamaz.
  • 2000/14/AT kapsamındaki teçhizatta CE işaretiyle birlikte garanti edilen ses gücü seviyesi (LWA) etiketi de bulunmalıdır.

Önemli: Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230

2006/42/AT Makine Emniyeti Direktifinin yerini alan (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü, AB’de 20 Ocak 2027 tarihinden itibaren uygulanacaktır. Yüksek riskli makinelerin listesi, güvenlik bileşenleri, yapay zekâ içeren sistemler ve dijital kullanım talimatları konusunda yeni kurallar getirir. Bu tarihten sonra piyasaya arz edilecek makinelerin yeni tüzüğe göre değerlendirilmesi gerekir.

CE işareti hangi ülkelerde geçerlidir?

  • Avrupa Ekonomik Alanı: 27 AB üyesi ülke ile İzlanda, Liechtenstein ve Norveç.
  • Türkiye: Gümrük Birliği çerçevesinde AB teknik mevzuatı uyumlaştırıldığı için CE işareti Türkiye’de de zorunlu ve geçerlidir. Türkiye’de yerleşik onaylanmış kuruluşların düzenlediği sertifikalar AB pazarında da geçerlidir.
  • Kuzey İrlanda: Windsor Çerçevesi kapsamında CE işareti uygulanmaya devam eder.
  • Büyük Britanya (İngiltere, Galler, İskoçya): Ulusal işaret UKCA’dır; ancak makine ve EMC dahil birçok ürün grubunda CE işareti de kabul edilmeye devam etmektedir. Ayrıntılar için UKCA belgelendirmesi yazımıza bakabilirsiniz.

Piyasa gözetimi ve yaptırımlar

Piyasa gözetimi: ithal makinelerin gümrük deposunda denetimi

CE işareti taşıyan ürünler piyasa gözetimi ve denetimine tabidir. Türkiye’de denetimler 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında yetkili bakanlıklarca, ithalatta ise TAREKS üzerinden yapılır. AB’de üye devletlerin piyasa gözetim otoriteleri (AB) 2019/1020 sayılı Tüzük kapsamında benzer yetkilere sahiptir.

Denetimde ürünün CE işaretinin yanında AB Uygunluk Beyanı, teknik dosya, test raporları ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sertifikası istenir. Uygunsuzluk tespit edildiğinde üreticiden uygunsuzluğun giderilmesi istenir; giderilmezse ürünün piyasaya arzı yasaklanabilir, ürün piyasadan toplatılabilir ve idari para cezası uygulanabilir.

CE belgelendirme maliyeti neye göre belirlenir?

CE belgelendirmenin sabit bir fiyatı yoktur. Maliyeti belirleyen başlıca etkenler şunlardır:

  • Ürünün tabi olduğu yönetmelik(ler) ve uygulanacak uygunluk değerlendirme prosedürü (ör. 2006/42/AT Ek IX AT tip incelemesi, 2000/14/AT Ek VI veya Ek VIII)
  • Ürünün karmaşıklığı ile model ve varyant sayısı
  • Gerekli test ve ölçümlerin kapsamı (elektriksel güvenlik, EMC, gürültü ölçümü vb.)
  • Testlerin laboratuvarda mı yoksa üreticinin tesisinde mi yapılacağı
  • Teknik dosyanın eksiksiz olması; eksiklikler ek inceleme turlarına yol açar

Net teklif, ürün bilgileri ve teknik dokümanlar incelendikten sonra verilir. Fiyatlandırma esaslarımız için AT tip incelemesi fiyatlandırma kuralları sayfamıza bakabilirsiniz.

İlgili içerikler

Neden TESTPLUS?

  • AB Onaylanmış Kuruluş NB 2908: 2006/42/AT, 2000/14/AT ve 2014/30/AB kapsamında onaylı.
  • Türkiye’de tek: Makine, gürültü ve EMC yönetmeliklerinin üçünde birden onaylanmış başka kuruluş yoktur. 2014/30/AB kapsamında Türkiye’de onaylanmış tek kuruluştur.
  • TÜRKAK akreditasyonu: AB-0155-U (ISO/IEC 17065) ve AB-0181-YS (ISO/IEC 17021-1).
  • 19 yıllık deneyim ve tarafsız, bağımsız uygunluk değerlendirmesi.

Başvuru ve teklif için bize ulaşın

Sık sorulan sorular

CE’nin açılımı nedir?

CE, Fransızca Conformité Européenne (Avrupa Uygunluğu) ifadesinin kısaltması olarak bilinir. Ürünün ilgili AB mevzuatının temel gerekliliklerini karşıladığını ve üreticinin bu uygunluğu beyan ettiğini gösterir.

CE belgesi nereden alınır?

İlgili yönetmelik onaylanmış kuruluş katılımını gerektiriyorsa CE belgesi, NANDO veritabanında o yönetmelik ve ürün için bildirilmiş bir onaylanmış kuruluştan alınır. Onaylanmış kuruluş gerektirmeyen ürünlerde üretici uygunluğu kendisi beyan eder; dilerse gönüllü alanda akredite bir üçüncü taraf kuruluştan belgelendirme alabilir. TESTPLUS (NB 2908); makine, gürültü (2000/14/AT) ve EMC (2014/30/AB) kapsamlarında onaylanmış kuruluştur.

CE belgesi zorunlu mu?

Ürün CE işaretlemesini öngören bir AB mevzuatının kapsamındaysa, AB’de ve Türkiye’de piyasaya arz edilebilmesi için CE işareti zorunludur. Kapsam dışındaki ürünlere CE işareti iliştirilemez.

CE belgesini kim verir?

AB Uygunluk Beyanını üretici düzenler. Yönetmelik gerektirdiğinde, AB Komisyonu tarafından NANDO veri tabanında yayımlanan bir onaylanmış kuruluş (ör. NB 2908) değerlendirme yaparak sertifika düzenler.

CE belgesinin geçerlilik süresi var mı?

Uygunluk beyanının sabit bir süresi yoktur; ürün, mevzuat veya uygulanan standartlar değişmedikçe geçerliliğini korur. 2006/42/AT Ek IX kapsamındaki AT tip inceleme sertifikaları ise her 5 yılda bir gözden geçirilir.

CE belgesi ne kadar sürede alınır?

Süre; ürünün yönetmeliğine, uygulanacak prosedüre, test kapsamına ve teknik dosyanın hazır olmasına bağlıdır.

CE işareti ile CE belgesi aynı şey mi?

Hayır. CE işareti üründeki logodur. CE belgesi ise bu işaretin dayanağı olan uygunluk beyanı, teknik dosya ve varsa onaylanmış kuruluş sertifikasıdır.

Onaylanmış kuruluşun doğruluğunu nasıl kontrol ederim?

AB Komisyonu’nun NANDO veri tabanında kuruluş numarasını ve hangi yönetmelikler için onaylandığını kontrol edebilirsiniz. TESTPLUS’ın düzenlediği belgeleri belge sorgulama sayfamızdan doğrulayabilirsiniz.

CE işareti ile TSE veya diğer gönüllü belgeler aynı şey mi?

Hayır. CE işareti, kapsamdaki ürünler için yasal bir zorunluluktur. Gönüllü belgeler ise piyasaya arz için gerekli değildir ve CE işaretinin yerini tutmaz.

Ürünün yalnızca CE işareti taşıması güvenli olduğunu gösterir mi?

Hayır. CE işareti üreticinin beyanıdır. Uygunluğun dayanağı teknik dosya, test raporları, AB Uygunluk Beyanı ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sertifikasıdır; piyasa gözetiminde bu belgeler istenir.