CE işaretlemesi ile ilgili yapılan belgelendirme ve ürün uygunluk değerlendirme işlemlerinde en sık sorulan sorulardan birisi “CE belgesi kaç yıl geçerlidir?”. Bu soruya cevap vermek uygulanan CE belgelendirme ve CE uygunluk değerlendirme prosedürlerine göre farklılık göstermekle beraber, CE Belgelendirmesini yapan onaylanmış kuruluşun inisiyatifinde de olabilir.
Genel olarak CE belgelendirme sektöründe Modül B belgeleri birçok direktifte 10 yıl olmak ile birlikte bir kısmında da 5 yıl olarak tanımlanmıştır. 2006/42/EC Makine Emniyeti Yönetmeliğinde CE belgesinin her beş yılda bir yenilenmesi gerektiği ile ilgili gereklilik mevcuttur. Fakat çoğu direktifte Modül B belgesi ile ürüne CE işareti iliştirilemeyeceğinden, CE belgesinin yanına yıllık olarak Modül C, Modül D, Modül E belgeleri alınması gereklidir.
Ülkemizde Modül A CE Belgesi olarak aşağıdaki gibi verilen;
- Attestation of Compliance (Uygunluk Onayı)
- Certificate of Compliance (Uygunluk Sertifikası)
- Verification of Compliance (Uygunluk Onayı) adı altında ürüne Modül B tarzı isteğe bağlı yapılmış test ve CE sertifikasyonlarının süresi CE Belgelendirme kuruluşunun iç prosedürüne göre 1 yıllık ve 3 yıllık olarak verilmektedir. Verilen bu geçerlilik süreleriyle ilgili herhangi bir dayanak yönetmelik ve standart maddesi yoktur.
TESTPLUS olarak 2006/42/EC Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında, üreticinin iç kontrolüne (Modül A) destek amacıyla düzenlediğimiz gönüllü uygunluk değerlendirme belgelerinde geçerlilik süresi 5 (beş) yıldır ve yıllık gözetim denetimi uygulanmaz.
Direktiflere Göre CE Belgesi Geçerlilik Süreleri
CE belgesi geçerlilik süresi, ürünün tabi olduğu mevzuata ve uygulanan uygunluk değerlendirme modülüne göre değişir. En sık karşılaşılan direktif ve tüzüklerdeki durum şöyledir:
2006/42/EC Makine Emniyeti Direktifi
Ek IV’te listelenen makineler için onaylanmış kuruluşun düzenlediği AT tip inceleme sertifikası (Ek IX) süresiz değildir. Üretici, sertifikanın geçerliliğini her beş yılda bir onaylanmış kuruluşa gözden geçirtmekle yükümlüdür. Bu gözden geçirmede sertifikanın verilmesinden sonra gelişen teknik bilgi ve güncellenen uyumlaştırılmış standartlar dikkate alınır; makine gereklilikleri karşılamaya devam ediyorsa sertifika beş yıl daha yenilenir. Tam kalite güvencesi (Ek X) yolunu seçen üreticilerde ise geçerlilik, onaylanmış kuruluşun periyodik kalite sistemi denetimleriyle sürdürülür.
(AB) 2016/425 Kişisel Koruyucu Donanım Tüzüğü
KKD için düzenlenen AB tip inceleme sertifikalarının geçerlilik süresi en fazla 5 yıldır. Süre dolmadan üreticinin yenileme başvurusu yapması gerekir. Kategori III ürünlerde buna ek olarak Modül C2 veya Modül D kapsamında sürekli gözetim uygulanır.
2014/30/EU EMC Direktifi
EMC direktifinde AB tip inceleme sertifikası (Modül B) için yönetmelikte sabit bir geçerlilik süresi tanımlanmamıştır. Sertifika, ürün tasarımı değişmediği ve dayanak alınan uyumlaştırılmış standartlar güncelliğini koruduğu sürece geçerli kabul edilir; standart revizyonlarında yeniden değerlendirme gerekebilir.
2000/14/EC Dış Mekân Gürültü Direktifi
2000/14/EC kapsamındaki Ek VI prosedüründe onaylanmış kuruluş teknik dosyayı değerlendirdikten sonra üretimin uygunluğunu periyodik kontrollerle takip eder; belgenin geçerliliği bu kontrollerin sürdürülmesine bağlıdır. Ek VII (birim doğrulama) ise yalnızca incelenen makine için geçerlidir. Detaylı bilgi için iş makinası gürültü ölçümü yazımıza göz atabilirsiniz.
Yeni Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230 ile Ne Değişecek?
2006/42/EC direktifinin yerini alacak (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır. Bu tarihten sonra piyasaya arz edilen makinelerde uygunluk değerlendirmesi yeni tüzüğe göre yapılacak; mevcut sertifikaların geçerliliği ve yenilenmesi de yeni kurallar çerçevesinde ele alınacaktır. Ayrıca Ek I Bölüm A’da yer alan yüksek riskli makineler için onaylanmış kuruluş değerlendirmesi zorunlu hale gelmektedir. Bu nedenle 2027 öncesinde belgesi sona erecek üreticilerin yenileme planlarını yeni tüzüğü dikkate alarak yapması önerilir.
Özetle: CE Belgesi Kaç Yıl Geçerlidir?
Tüm ürünler için geçerli tek bir süre yoktur. Makine direktifi kapsamındaki AT tip inceleme sertifikaları beş yılda bir gözden geçirilir, KKD sertifikaları en fazla beş yıl geçerlidir, EMC sertifikalarında ise süre ürünün ve standartların değişmemesine bağlıdır. Üreticinin kendi beyanıyla (self deklarasyon) CE işareti iliştirdiği ürünlerde belgeye bağlı bir süre bulunmaz; ancak teknik dosyanın ve AB uygunluk beyanının güncel tutulması, standartlar veya ürün değiştiğinde yeniden değerlendirme yapılması üreticinin sorumluluğundadır.
CE belgesi geçerlilik süresini etkileyen şartlar aşağıdaki gibidir;
- Üreticinin ürünün tasarımı, fonksiyonelliğini değiştirmesi
- Marka, model, adres değişikliği.
- Ürünün tabi olduğu yönetmeliklerin ve standartların değişmesi.
CE belgenizin geçerlilik süresini veya yenileme ihtiyacını birlikte değerlendirmek için TESTPLUS (Onaylanmış Kuruluş NB 2908) ile iletişime geçebilirsiniz.
