Self deklarasyon yoluyla CE işaretini kendiniz birinci taraf olarak ürüne iliştirip CE belgelendirmeyi kendiniz mi yapmayı düşünüyorsunuz? İşte bilmeniz gerekenler.
Ürününüzü Avrupa Birliği ekonomik pazarına satmadan önce, CE belgesini alıp CE işaretinin iliştirilmesi gerekir. Üreticilerin ihracat aşamasında almaları gereken bir karar bahsi geçen ürünün CE uygunluk değerlendirilmesinin birinci taraf olarak kendisi veya üçüncü tarafa bağımsız bir kuruluştan alınıp alınamayacağıdır. Self deklarasyon diye tabir edilen bu yöntemin gerçekten size uygun olup olmadığı, hangi durumlarda yapılmasının pratik açılardan uygun olacağını sizler için derledik.
Self deklarasyon (üretici uygunluk beyanı) nedir?
Adından da anlaşılacağı gibi, self deklarasyon , CE belgelendirme konularında ürünlerinizin uygunluğunu kendinizin üretici veya ithalatçı olarak değerlendirdiği ve uygunluk değerlendirmesi yapmayı, ürünün ilgili yönetmeliklere ve standartlara göre testlerini yapmayı ve teknik dosya oluşturmayı ve tüm bunların uygun olması durumunda uygunluk beyanı yayınlamayı ve ürününüze CE işareti logosunu iliştirmeyi içerir. Çoğu üreticiler, üçüncü bir taraf bir onaylanmış kuruluştan CE belgesi almak yerine , CE işaretini kendi iç kontrolleriyle yapmış olduğu çalışmalara istinaden ekleyebilir. Burada dikkat edilmesi gereken konu, ürünle ilgili tüm teknik şartnamelere hakim olmak ve test ve uygunluk değerlendirme işlemini doğru yapabilmek.
Ürünüm için CE İşaretini Nasıl Alırım?
Self deklarasyonun gerçekten ilerlemek istediğiniz yol olup olmadığına karar vermeden önce, CE işaretini ürününüze yapıştırmanın ne anlama geldiğini gözden geçirelim. Avrupa Komisyonu’na göre, üreticiler şu 6 adımı takip etmelidir:
- Uygulanabilir direktif (ler)i ve uyumlaştırılmış standartları belirleyin.
- Ürüne özgü gereksinimleri doğrulayın.
- Bağımsız bir uygunluk değerlendirmesinin (bir onaylanmış kuruluş tarafından) gerekli olup olmadığını belirleyin.
- Ürünü uygun ve kalibrasyonu yapılmış test cihazları ile test edin ve uygunluğunu kontrol edin.
- Gerekli teknik dosyayı hazırlayın ve gerektiğinde yetkili mercilere sunmak üzere hazır bulundurun.
- CE işareti logosunu yapıştırın ve uygunluk beyanını düzenleyin
Ürünümü Kendi Kendime Onaylayabilir Miyim?
Çoğu durumda, bir onaylanmış kuruluş tarafından bir uygunluk değerlendirmesi gerekli değilse, üreticiler ürünlerini kendileri onaylayabilir (uygunluk değerlendirmesi sırasında Avrupa uyumlaştırılmış standartlarını uyguladıkları sürece). Örneğin, elektrikli cihazlar, bazı basınçlı ekipmanlar, yapı malzemelerinin bazıları ve Class I steril olmayan tıbbi cihazların çoğu, onaylanmış bir kuruluş gerektirmez. Bununla birlikte, makinelerin, elektronik cihazların, tıbbi cihazların veya inşaat ürünlerinin sertifikasyonu için onaylanmış bir kuruluşa ihtiyaç olup olmadığını belirlemek bile karmaşıktır . Ürünlerinizin hangi grupta olduğunu belirlemek için TESTPLUS teknik ekibimizden ücretsiz destek alabilirsiniz.
Ürünümü Kendim Onaylamalı Mıyım?
CE işareti self deklarasyon yönteminde , herhangi bir üçüncü bir tarafla çalışmanın ek maliyetlerinden kaçınacağını düşünen üreticiler için cazip gelebilir. Bununla birlikte, CE işaretleme ve CE belgelendirme direktifleri ve test süreçleri herkesin bildiği gibi oldukça karmaşıktır. Sorumluluk almanız gereken aşağıdaki adımları göz önünde bulundurmanız gerekmektedir:
- Ürününüz için geçerli yasal çerçeveyi tanımlamak
- Ürününüz için hangi değerlendirmelerin gerekli olduğunu belirlemek
- İç kontrolleri gerçekleştirmek, testleri uygun şekilde yapmak.
Onaylanmış Kuruluş Değerlendirmesinin Farkı
Onaylanmış kuruluş, ürünün ilgili yönetmeliğin temel gerekliliklerine uygunluğunu bağımsız ve tarafsız olarak değerlendiren üçüncü taraftır. Mevzuat onaylanmış kuruluş katılımını zorunlu kılıyorsa (örneğin 2006/42/AT Ek IV makineleri veya 2000/14/AT Madde 12 ekipmanları), CE işareti ancak bu değerlendirmeden sonra iliştirilebilir. Zorunlu olmayan durumlarda da üretici bağımsız bir değerlendirme almayı tercih edebilir. Onaylanmış kuruluş, tarafsızlık gereği üreticinin teknik dosyasını hazırlamaz ve tasarım danışmanlığı yapmaz; üreticinin hazırladığı teknik dosyayı ve ürünü değerlendirir.
Onaylanmış Kuruluş Değerlendirmesinin Üreticiye Sağladıkları
- Uygunluğun bağımsız bir kuruluş tarafından doğrulanması
- Piyasa gözetimi ve ithalat denetimlerinde (TAREKS) ibraz edilebilecek sertifika
- Müşteri ve distribütörler nezdinde güvenilirlik
Sık sorulan sorular için SSS sayfamıza bakabilir, uygunluk değerlendirmesi başvurusu için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
